ICN POLFA RZESZOW S.A.
2 Przemyslowa Street 35-959 Rzeszow, Polonia
Partita I.V.A. PL8130267131

(GU Parte Seconda n.36 del 31-3-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Medicinale: GEMCITIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 039748/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Comunicazione di notifica regolare - Codice pratica  C1A/2010/6401,
DCP n. IT/H/168/01-02/IAIN/02, categoria A.5  a),  consistente  nella
modifica nome del sito di produzione responsabile  del  rilascio  del
lotto da Thymoorgan-GmbH Pharmazie & Co. KG  a  Thymoorgan  Pharmazie
GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD3866
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.