Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n.1234/2008. 

  Specialita' medicinale: CLOTRIMAZOLO FEDERFARMA.CO (aic:036931)  1%
Crema - Tubo 30 g 
  Confezioni: 036931018 
  Titolare AIC: FEDERFARMA.CO 
  Codice  pratica:  N1A/2010/6538  -  Notifica  AIFA  di  regolarita'
09/03/2011 
    Tipologia variazione : B.III.1.a.2 Grouping 
    Tipo di modifica: IA 
    Oggetto  della  modifica:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato presentato  da
un fabbricante gia' approvato. 
    Natura della variazione: La variazione  e'  stata  notificata  al
fine di depositare  l'attuale  CoS  in  vigore  in  conformita'  alla
Farmacopea Europea: R1-CEP 2004-102-Rev00, come di seguito riportato: 
  Situazione precedentemente autorizzata: 
    Principio Attivo: Clotrimazolo 
    Nome del titolare: Sifavitor S.r.l. 
    Via Livelli, 1 - Frazione Mairano - 26852 -  Casaletto  Lodigiano
(LO) 
    Sito di produzione: Sifavitor S.r.l. 
    Via Livelli, 1 - Frazione Mairano - 26852 -  Casaletto  Lodigiano
(LO) 
    CoS: R0-CEP 2004-102-Rev01 
  Modifica di tipo I 
    Principio Attivo: Clotrimazolo 
    Nome del titolare: Sifavitor S.r.l. 
      Da: Via Livelli, 1 -  Frazione  Mairano  -  26852  -  Casaletto
Lodigiano (LO) 
      A: Via Montenapoleone, 9 - 20121 - Milano 
    Sito di produzione: Sifavitor S.r.l. 
    Via Livelli, 1 - Frazione Mairano  26852  -  Casaletto  Lodigiano
(LO) 
    CoS: R0-CEP 2004-102-Rev01: superato 
    Nome del titolare: Sifavitor S.r.l. 
    Via Montenapoleone, 9 - 20121 - Milano 
    Sito di produzione: Sifavitor S.r.l. 
    Via Livelli, 1 - Frazione Mairano  26852  -  Casaletto  Lodigiano
(LO) 
    CoS: R0-CEP 2004-102-Rev02: superato 
    R0-CEP 2004-102-Rev03: superato 
    Nome del titolare: Sifavitor S.r.l. 
      Da: Via Montenapoleone, 9 - 20121 - Milano 
      A: Via Salvini, 10 - 20122 - Milano 
    Sito di produzione: Sifavitor S.r.l. 
    Via Livelli, 1 - Frazione Mairano - 26852 -  Casaletto  Lodigiano
(LO) 
    CoS: R0-CEP 2004-102-Rev04: superato 
    Nome del titolare: Sifavitor S.r.l. 
    Via Salvini, 10 - 20122 - Milano 
    Sito di produzione: Sifavitor S.r.l. 
    Via Livelli, 1 - Frazione Mairano - 26852 -  Casaletto  Lodigiano
(LO) 
    CoS: R1-CEP 2004-102-Rev00: Aggiornato 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dr.Ssa Nicoletta Iossa 

 
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