Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA ANTISTAMINICO - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 mg/ml + 0,8 mg/ml collirio soluzione, flac.  10  ml  -  AIC  n.
034281016 
  Codice pratica: N1B/2010/4690.  Comunicazione  di  regolarita'  del
23/03/2011. Grouping di  variazioni  B.II.d.1,  B.II.d.2:  variazioni
alle metodiche analitiche HPLC  per  la  determinazione  quantitativa
delle due sostanze attive nafazolina nitrato e tonzilamina cloridrato
e aggiunta delle  specifiche  e  dei  metodi  per  la  ricerca  delle
impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Stefano Colombo 

 
T11ADD4098