Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 

Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274. Codice Pratica N1A/2011/544. 
  Specialita' medicinale: NATAM,  Confezioni  e  numeri  AIC:  "5  mg
compresse"  28  compresse,  A.I.C.  038058018;  "10mg  compresse"  14
compresse, A.I.C. 038058020 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008:
Singola Variazione Tipo  IAin,  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo, relativo al
principio attivo Amlodipina besilato, da parte del  nuovo  produttore
(aggiunta) UNICHEM  LABORATORIES  LIMITED  -  India  (CoS  n.  R1-CEP
2002-184-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                          La Procuratrice: 
                    Sig.Ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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