ABIOGEN PHARMA S.P.A
Sede Legale : Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 05200381001

(GU Parte Seconda n.37 del 2-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/426/001/IA/036/G 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica C1A/2011/377 - tipo
IA n. A.5 b): Modifica del nome del sito di produzione  del  prodotto
finito 
    - da Merck Sharp & Dohme Quimica De Puerto Rico, Inc. 
    - a MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
T11ADD4112
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.