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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse Confezioni e numeri AIC: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/426/001/IA/036/G Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica C1A/2011/377 - tipo IA n. A.5 b): Modifica del nome del sito di produzione del prodotto finito - da Merck Sharp & Dohme Quimica De Puerto Rico, Inc. - a MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T11ADD4112