Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007, n. 274. 
  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinali - Confezioni e n. di A.I.C 
    DIUREMID: 10 mg compresse  -14  cpr  AIC  n.  028721049;  2,5  mg
compresse -28 cpr AIC n. 028721076; 10 mg/2 ml soluzione  iniettabile
-5 fiale AIC 028721052; 10 mg/2 ml soluzione iniettabile -1 fiala AIC
028721064. 
    DIURESIX: 10 mg compresse  -14  cpr  AIC  n.  028262018;  2,5  mg
compresse -28 cpr AIC n. 028262044; 10 mg/2 ml soluzione  iniettabile
-5 fiale AIC 028262020; 10 mg/2 ml soluzione iniettabile -1 fiala AIC
028262032. 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  18  dicembre  2009  si   informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18  marzo  2011,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008. - Codice
pratica    N1A/2011/274:    Grouping    of    variations    IAin    -
BIII.1.a.1:"Presentazione di  un  CoS  del  P.A.  Torasemide  (R0-CEP
2009-061  Rev-00)   da   parte   del   produttore   Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical Ltd gia' autorizzato" 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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