Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1B/2011/306 

  Specialita' Medicinale DECAVEN 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0181/01/IB/016 
  Specialita' Medicinale: DECAVEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    Concentrato per soluzione  per  infusione  1  flacone  da  50  ml
riempito con 40 ml : 034581013/M 
    Concentrato per soluzione per  infusione  25  flaconi  da  50  ml
riempiti con 40 ml : 034581025/M 
  Variazione Tipo IB Nr B.III.1 a)3 - Presentazione di un certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta). 
  Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea
nuovo   per   il   principio   attivo   Ferro   gluconato   fornitore
Givaudan-Lavirotte versione R1-CEP 1999-164 Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                   Dott.Ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD4199