Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. 
  Codice pratica: C1A/2011/365. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 fiala  solv.  da  3,2  ml  -
A.I.C. n. 036624017; 
  500  mg  +  250  mg/1,6  ml  polvere  e  solvente   per   soluzione
iniettabile, 1 flaconcino + 1 fiala solv.  da  1,6  ml  -  A.I.C.  n.
036624029; 
  1 g + 500 mg polvere per soluzione iniettabile, 1 flaconcino da  20
ml - A.I.C. n. 036624031; 
  1 g + 500 mg polvere per soluzione iniettabile, 1 flaconcino da  50
ml - A.I.C. n. 036624043; 
  2 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 20  ml
- A.I.C. n. 036624056; 
  2 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile, 1 flaconcino da 100 ml
- A.I.C. n. 036624068; 
  1 g + 500 mg polvere per soluzione iniettabile, 10 flaconcini da 20
ml - A.I.C. n. 036624070; 
  1 g + 500 mg polvere per soluzione iniettabile, 10 flaconcini da 50
ml - A.I.C. n. 036624082; 
  2 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flaconcini da 20 ml
- A.I.C. n. 036624094; 
  2 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flaconcini  da  100
ml - A.I.C. n. 036624106. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: A.7  -
Deletion of manufacturing sites of a supplier of a starting  material
(eliminazione di Fersinsa GB S.A. De C.V.  fornitore  di  ampicillina
anidra). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC11ADD3939