GE Healthcare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.37 del 2-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportala ai
  sensi  del  decreto  legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  della
  determinazione 18 dicembre 2009). 

  Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
  Medicinale:  STERIPET  (Fluorodesossiglucosio   18   F)   250MBq/ml
soluzione iniettabile, 1 flaconcino in vetro multi-dose da  10  ml  -
A.I.C. n. 037119017/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/IA/047G. 
  Comunicato di  notifica  regolare  AIFA/V  &  A/PC/P/15345  del  15
febbraio 2011, codice pratica C1A/2010/6015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Tipo
di modifica: Grouping di variazioni: IAin A.1, IA A.4, IAin A.5. 
  Modifica   dell'indirizzo    del    titolare    dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  in  Spagna  e  modifica  del  nome   e
dell'indirizzo del produttore della sostanza attiva  e  del  prodotto
finito in Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC11ADD3962
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.