Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Codice Pratica N1B/2011/221 
Specialita' medicinale: BUSCOPAN 
  Confezione:  "20  mg/ml  soluzione  iniettabile"  6  fiale  -   AIC
006979037 
  Codice Pratica N1B/2011/218 
Specialita' medicinale: BISOLVON 
  Confezione: "4  mg/2  ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  -  AIC
021004039 
  Modifiche  apportate:  Variazione   di   tipo   IB   unforseen   n.
B.III.2.c.z: : modifica per  adeguamento  dell'eccipiente  acqua  per
preparazioni  iniettabili  alla  monografia  di  Farmacopea   Europea
edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                         P.P. (G. Maffione) 
                         P.P. (M. Cencioni) 

 
T11ADD4264