Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
Specialita' medicinale: FLUIFORT 
  confezione e numero A.I.C.: "2.7 g/10 ml sciroppo" - 6  contenitori
monodose (A.I.C. n. 023834082). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008  -  codice
pratica N1A/2011/499: 
    - Var. tipo IA n. A.7) eliminazione del sito produttivo Lamp  spa
- San Prospero (MO) per il confezionamento terminale 
    - Var. tipo IA n. A.7) eliminazione  dell'opzione  di  produzione
parziale  (produzione,  confezionamento  primario  e  controllo)  c/o
Dompe' spa - L'Aquila. 
Specialita' medicinale: Levotuss 
  confezione e numero A.I.C.: "60 mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  1
flacone da 30 ml (A.I.C. n. 026752028). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 -  codice
pratica N1A/2011/617, grouping of variations tipo IA n. A.7): 
  - eliminazione dell'officina di produzione Acraf spa -  Ancona  per
la produzione completa 
  - eliminazione dell'officina di produzione Acraf spa -  Ancona  per
l'opzione  di  produzione  parziale  (produzione  e   confezionamento
primario) 
  - eliminazione dell'officina di produzione Istituto De Angeli srl -
Reggello (FI) per la produzione completa 
  - eliminazione dell'officina di produzione Istituto De Angeli srl -
Reggello (FI) per l'opzione  di  produzione  parziale  (produzione  e
confezionamento primario) 
  - eliminazione dell'officina Dompe' spa - L'Aquila per l'opzione di
produzione   parziale   (confezionamento   terminale   e    controlli
analitici). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
T11ADD4267