Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: TRANSITOL 
  Confezione e numero di AIC: 150 gr pasta per uso  orale  -  AIC  n.
037090014/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Procedura
MRP FR/H/263/001/IA/013 - Variazione Tipo IAIN n. B.I.a.1.a) Modifica
del produttore del principio attivo (paraffina), per il quale non  e'
disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea  Europea:  il
produttore proposto fa  parte  dello  stesso  gruppo  del  produttore
attualmente approvato.  DA:  SYNTEAL  -  RD  892  -  Usine  de  Saint
Wandrille Rancon - 76490 Caudebec-en-Caux (France) A:  AIGLON-SYNTEAL
(SYNTEAL) - BP 107 - Route de Boran - 60460 Precy-sur-Oise (France). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Amministratore Delegato: 
                        Dr. Roberto Palmieri 

 
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