Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25- D-1-Holzkirchen 
Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG - 5 mg compresse 
  Confezioni : tutte - Codice AIC medicinale: 038102/M 
  Procedura europea n° DK/H/0960/001/IB/052 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.a.1.b: Modifica della  linea  di  frattura  per  dividere  la
compressa in parti uguali. 
Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG - 0,25 - 0,5 - 1 mg compresse. 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038102 
  Procedura europea n° NL/H/0355/001-003/IA/027 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n° B.II.b.1.b: Aggiunta di un sito di confezionamento primario per il
prodotto finito: Salutas  Pharma  Gmbh  -  Dieselstrasse  5  -  70839
Gerlingen, Germania. 
  Data di implementazione: 28/01/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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