Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274. 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: ZAPROL 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: "10 mg capsule  rigide  gastroresistenti",
14 capsule AIC n. 037665015; "20 mg capsule rigide gastroresistenti",
14 capsule AIC n. 037665027; CODICE PRATICA N1B/2011/193  -  MODIFICA
APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008:  Var.  Tipo  IB
foreseen  n.  C.I.8.b  -  Introduzione  di  un   nuovo   sistema   di
Farmacovigilanza a seguito di trasferimento di titolarita'. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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