Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano (apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE). Codice pratica N16/2010/3772. 

  Titolare: Morganceutical S.r.l. 
  Specialita' medicinale: Fluminex, «0,1% soluzione da nebulizzare». 
  Confezione e A.I.C.: flacone 30 ml - A.I.C. n. 034804017. 
  Grouping of variations tipo IA/IB:  IA  n.BII-d1  a)  Rafforz.  dei
limiti delle specifiche IB n.BII-d1 g) Agg. o sostit. di un parametro
di specifica per questioni di sicurezza o qualita' IB  n.  BII-d2  d)
Altre mod. di una proc. di prova IA n. BII-d2 b) Soppr. di  una  proc
di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

          Morganceutical S.r.l. L'amministratore delegato: 
                        dott. Francesco Rossi 

 
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