Modifica secondaria di A.I.C. di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Medicinale: MAGRALIBI 800 mg compressa masticabile, 40 compresse masticabili - A.I.C. n. 034290027. Modifica di tipo grouping composta da: 034290027. Modifica di tipo B3 n. B.II.B.1.e., tipo IA IN n. B.II.B.1.a, tipo IAIN n. B.II.B.1.b, tipo n. B.II.B.2.b.2, tipo IA n. B.II.b.4.b., consistenti nella aggiunta del sito di produzione per il prodotto finito Nova Argentia S.p.a., via G. Pascoli n. 1, 20064 Gorgonzola (MI) per le fasi di confezionamento, controllo e rilascio dei lotti, di Nova Argentia S.p.a., via Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola (MI) per la fase di produzione delle compresse in bulk e nell'aggiunta di un nuovo batch size di 62500 compresse pari a 125,0 kg. Codice pratica: N1B/2011/3. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo TS11ADD3978