ARKADIA PHARMA - S.r.l.
Milano, via Stephenson n. 94
Partita I.V.A. n. 05909270968

(GU Parte Seconda n.38 del 5-4-2011)

Modifica secondaria di A.I.C. di una specialita' medicinale  per  uso
  umano. (Modifica apportata ai  sensi  del  decreto  legislativo  29
  dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento
  n. 1234/2008/CE). 

  Medicinale: MAGRALIBI 800 mg compressa  masticabile,  40  compresse
masticabili - A.I.C. n. 034290027. 
  Modifica di tipo grouping composta da: 034290027. 
    Modifica di tipo B3 n. B.II.B.1.e.,  tipo  IA IN  n.  B.II.B.1.a,
tipo  IAIN  n.  B.II.B.1.b,  tipo  n.  B.II.B.2.b.2,   tipo   IA   n.
B.II.b.4.b., consistenti nella aggiunta del sito di produzione per il
prodotto finito Nova Argentia S.p.a., via  G.  Pascoli  n.  1,  20064
Gorgonzola (MI) per le fasi di confezionamento, controllo e  rilascio
dei lotti, di Nova Argentia S.p.a., via Muoni n. 15, 20064 Gorgonzola
(MI)  per  la  fase  di  produzione  delle  compresse   in   bulk   e
nell'aggiunta di un nuovo batch size di 62500 compresse pari a  125,0
kg. 
  Codice pratica: N1B/2011/3. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD3978
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.