Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: URSACOL 
  "50 mg compresse" astuccio da 20 compresse - AIC 023630015 
  "50 mg compresse" astuccio da 40 compresse - AIC 023630027 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/4716 
  Grouping Variation 
    IB unforeseen B.II.d.1.c aggiunta,  al  rilascio  ed  alla  shelf
life, della specifica del prodotto finito "impurezze". 
    IB unforeseen B.II.d.2.a modifica  minore  di  una  procedura  di
prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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