Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Codice pratica: N1B/2010/4225. 
  Specialita'  medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO   IBI
LORENZINI. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  875 mg/125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse  -  A.I.C.
n. 037332020; 
  875 mg/125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine - A.I.C. n.
037332018. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
C.I.1.b - Armonizzazione  del  Riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, Foglio illustrativo ed etichette a seguito di  un  Referral
da art. 30, direttiva n. 2001/83, per il prodotto di riferimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia'  prodotti  non  potranno  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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