Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: Abbott Healthcare Products B.V. - CJ Van Houtenlaan 36  -
1381 CP Weesp, Paesi Bassi 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUPHALAC 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n. 022512014 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    GROUPING OF VARIATIONS (Codice pratica: N1A/2010/6258): 
      - tipo IA n. B.III.1.a.2: presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo lattulosio da parte 
      di un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 1997-060-Rev 04) 
      - tipo IA n. B.III.1.a.2: presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo lattulosio da parte di un fabbricante gia'  approvato  (R0-CEP
2005-102-Rev 01) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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