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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: IPSTYL CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 1 siringa pre-riempita 60 mg A.I.C. n. 029399110; 1 siringa pre-riempita 90 mg A.I.C. n. 029399122; 1 siringa pre-riempita 120 mg A.I.C. n. 029399134; MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Codice pratica. N1A/2011/280. - Tipo B.II.d.1: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il metodo di prova corrispondente. DA: 3.2.P.5.1 Specifications Endotoxin at release: < o = 80 IU/syringe A: 3.2.P.5.1 Specifications Endotoxin at release and at the end of shelf-life: < o = 80 IU/syringe I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Michela Maraschi T11ADD5394