Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  -modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE, Cod. Pratica N1B/2011/110. 

  Titolare:  FAR.G.IM.  S.r.l.,Via  Cervignano  29,   95129   Catania
(Italia) 
  Specialita' Medicinale: SANIFOLIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    im iv - 1 flacone 50mg - AIC n. 027683046 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione tipo IB, B.II.d.2 d): Sostituzione  di  una  procedura  di
prova del prodotto finito, modifica  del  metodo  di  analisi  per  i
conservanti da: metodo HPLC a NUOVO metodo HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                   Dr. Marco Maria Stefano Amantia 

 
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