Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' medicinale: FAMVIR (AIC: 029172) 
  Confezioni: 
    029172044 - "125 mg compresse rivestite con film" 10 compresse; 
    029172032 - "250 mg compresse rivestite con film" 15 compresse; 
    029172018 - "250 mg compresse rivestite con film" 21 compresse; 
    029172069 - "500 mg compresse rivestite con film" 14 compresse; 
    029172057 - "500 mg compresse rivestite con film" 21 compresse; 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.1.a, IAIN 
  Codice Pratica: N1A/2010/5467 
  Tipo di Modifica: Procedura a seguito di Referral art. 30 
  Modifica  apportata:   Comunicazione   AIFA/V   &   A/P/32026   del
28.03.2011: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi da
1  a  9  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                           Achille Manasia 

 
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