Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.lgs 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: VERAPAMIL ANGENERICO  80  mg  compresse  riv.  ,  120  mg
  compresse riv. con film. 
  CONFEZIONI: Tutte - Codice AIC medicinale: 035769 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/4814 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.I.d.1.a.4: Introduzione del re test period per  il  principio
attivo fornito da: Piramal Healthcare  Limited  5-9-30,  Road  No  4,
Basheerbach Palace Colony Ranga Reddy India-500063 Hyderabad 
  Data di implementazione: 07/04/2011 
MEDICINALE: VERAPAMIL ANGENERICO 120 mg compresse riv. con film. 
  CONFEZIONI: Tutte - Codice AIC medicinale: 035769025 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/237 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n. B.II.b.3.a.: Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione
del prodotto finito 
  Data di implementazione: 04/02/2011 
MEDICINALE: TRIMEBUTINA ANGENERICO 20 capsule molli da 150 mg 
  CONFEZIONI: Codice AIC medicinale: 034364032 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/6316 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA  grouping  n.  B.III.b.3:  Presentazione  di  un  certificato   di
idoneita' della  farmacopea  Europea  relativo  al  rischio  EST  per
l'eccipiente Gelatina: da FU IX a R1-CEP 2000-182-Rev 01 
  Data di implementazione: 07/04/2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD5448