Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi   del   regolamento   n.   1234/2008/CE).   Codice    pratica
  N.1A/2011/86. 

  Titolare. Kelemata S.r.l., corso Re Umberto n. 20 - 10121 Torino. 
  Specialita' medicinale: CEROTTO BERTELLI. 
  A.I.C. n. 004844041 - «192 mg cerotto medicato» 3 cerotti 12,5 x 16
cm; 
  A.I.C. n. 004844015 - «192 mg cerotto medicato» 1 cerotto 16 x 12,5
cm. 
  Modifica IA tipo B.II.e.1: «modifica dell'imballaggio primario  del
prodotto finito». 
  Situazione attualmente autorizzata: 
    Supporto per cerotto con tela apprettata. 
  Situazione proposta: 
    Supporto per cerotto con tessuto non tessuto (TNT). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore tecnico: 
                          dott. G. Bornacin 

 
TC11ADD4811