Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi   del   regolamento   n.   1234/2008/CE).   Codice    pratica
  N.1B/2011/67. 

  Titolare: Kelemata S.r.l., corso Re Umberto n. 20 - 10121 Torino. 
  Specialita' medicinale: CEROTTO BERTELLI. 
  A.I.C. n. 004844041 - «192 mg cerotto medicato» 3 cerotti 12,5 x 16
cm; 
  A.I.C. n. 004844015 - «192 mg cerotto medicato» 1 cerotto 16 x 12,5
cm. 
  Modifica  IB  tipo  B.II.b.3:   «modifica   nel   procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito». 
  Situazione attualmente autorizzata: 
    spalmatura della mescola adesiva medicata su tela apprettata  per
cerotto. 
  Situazione proposta: 
      spalmatura  della  mescola   adesiva   medicata   sulla   carta
politenata di protezione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore tecnico: 
                          dott. G. Bornacin 

 
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