Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale, confezioni e numero di A.I.C.: 
    ENALAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  AWP  20+12,  5  mg  037677/M   (MRP:
DE/H/0678/001/IA/007). 
  Codice pratica  C1A/2011/290;  modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2.
consistente nella presentazione del certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2000-053-Rev 01  presentato  dal
fabbricante gia' approvato: Kraemer &  Martin  Pharma  Handels  GmbH,
Weeserweg 23, 47804 Krefeld, Germania (sito di  produzione:  Zhejiang
Huahai Pharmaceutical  Co.,  Ltd  Xunqiao,  317024  Linhai,  Zhejiang
Cina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante di Renzo 

 
TS11ADD4807