Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  5  cerotti,  AIC  038721015/M;  10
cerotti, AIC 038721027/M. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1481/001/IA/011/G 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/440 
    Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 3 var. tipo IA
n. B.II.d.1 a) per restringimento parametri di specifica del p. f.. 
MEDICINALE: MOMENLOCALDOL 140 mg cerotti medicati 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  A.I.C.:  5  cerotti,  AIC  038721015/M;  10
cerotti, AIC 038721027/M. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1481/001/IA/012/G 
  CODICE PRATICA: C1A/2011/439 
    Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  18/12/2009,  si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping n. 3 var. tipo IA n. B.II.d.1
c) per aggiunta di un nuovo parametro di specifica con relativo  test
method per il p. f.. 
MEDICINALE: DICLOCULAR 0,1% collirio, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 30 contenitori monodose da  0,3  ml,
AIC 028495024; flacone da 5 ml, AIC 028495012. 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/615 
    Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  18/12/2009,  si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  variazione  tipo   IB   n.   A.7:
eliminazione  dell'  officina  Ningbo  Smart  Pharmaceutical  Co  LTD
fornitore dello starting material del p.a.. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD5977