SCHERING-PLOUGH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.46 del 23-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano 
  Due - Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI) 
  Medicinale: ALTOSALIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 15 g - A.I.C. 037780018/M; 
  1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 25 g - A.I.C. 037780020/M; 
  1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 45 g - A.I.C. 037780032/M; 
  1 mg/g + 50 mg/g unguento tubo 50 g - A.I.C. 037780044/M; 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/529/01/IA/011 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008׃ 
    Modifica tipo IA A.4 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante o del fornitore di un principio attivo per il  quale  non
si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: 
  da: Schering-Plough Ltd - Singapore Branch 
  a: MSD International GmbH (Singapore Branch) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD6204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.