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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008 CE. TITOLARE AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN CONFEZIONE: "150 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE - AIC 021502036 CODICE PRATICA: N1B/2011/220 MODIFICA APPORTATA: Variazione di tipo IB unforseen n. B.III.2.c.z - modifica per adeguamento dell'eccipiente NaCl alla monografia di Farmacopea Europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. p.p.(G.Maffione) p.p.(M.Cencioni) T11ADD6219