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Errata corrige
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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: NIQUITIN relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione in data 11.04.2011: Procedura di MR UK/H/287/1-3/IA/75 - Codice pratica: C1A/2010/6249: Tipo IA To register a change in reference to the printing ink from SunSharp PMS 465 Brown Ink to PMS 465 Brown Ink. The qualitative and quantitative composition of the printing ink remains unchanged; the change only reflects the removal of a supplier's name. Consequential changes have been made to section 6.1 of the SPC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T11ADD6233