ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale : Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.46 del 23-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinali: XYLOCAINA  5%  unguento  1  tubo  da  35  g
(A.I.C. n° 004535201). 
  Codice pratica n° N1A/2011/136 depositata in data 26 gennaio 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Tipo IAIN n. B.II.b.2 b) 1- Modifica delle  modalita'  di  rilascio
dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto  finito
- Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio  dei  lotti  -
Senza   controllo   dei   lotti/prove:   Recipharm   Karlskoga    AB,
Björkbornsvägen 5 SE-691 33, Karlskoga, Sweden. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr Sabrina Baldanzi 

 
T11ADD6240
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.