L.MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO SPA

(GU Parte Seconda n.46 del 23-4-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 
  10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 
  20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 
  100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 
  100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 
  200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 
  200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 
  100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 
  100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 
  50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 
  50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/263 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
  Tipo di modifica: Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea  nuovo  o  aggiornato  per  un  principio  attivo:
aggiornamento di certificato per un produttore approvato 
  DA: R1-CEP 2001-438-Rev 03 
  A: R1-CEP 2001-438-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli 

                        Consigliere Delegato 
                       Dr.Federico Seghi Recli 

 
T11ADD6268
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.