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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale GABAPENTIN ABC Confezioni e numeri A.I.C: "100 mg capsule rigide" 50 capsule AIC 036519015; "300 mg capsule rigide" 50 capsule AIC 036519027; "400 mg capsule rigide" 30 capsule AIC 036519039. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2011/658; Variazione di tipo IA A.4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo Gabapentina per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: da ZAMBON GROUP S.p.A. FINE CHEMICALS BUSINESS UNIT a ZACH SYSTEM S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Dr Alberto Giraudi T11ADD6295