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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Codice Pratica: C1B/2010/3941 Medicinale: AVAXIM Codice confezioni: 033247038, 033247065, 033247014, 033247077, 033247053, 033247026, 033247040 Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8 rue Jonas Salk 69367 Lione Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento N° UK/H/0157/001/IB/031 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 N° e Tipologia della variazione: IB foreseen - B.III.2.a.2 Natura della variazione: Modifica delle specifiche dell'idrossido di alluminio al fine di conformarsi alla farmacopea europea, monografia 1664 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Dott. Luigi Roberto Biasio T11ADD6316