Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: LISOMUCIL (AIC: 023185) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    023185061 - LISOMUCIL 100 mg/5 ml sciroppo con zucchero - Flacone
da 200 ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/350 - Notifica  AIFA  di  regolarita'  del
07/04/2011  -  Gruppo  di  variazioni  Tipo  B.II.b.1,   B.II.b.2   -
Introduzione di un nuovo sito di fabbricazione responsabile di  tutte
le fasi di produzione del prodotto finito (Nattermann &  Cie  GmbH  -
Colonia - Germania). 
  Codice Pratica: N1B/2011/351 - Gruppo di variazioni Tipo B.II.c.2 -
Aggiornamento  del  capitolato  di  controllo  dell'eccipiente  aroma
ciliegia. 
  Codice Pratica: N1B/2011/352 - Gruppo di variazioni Tipo B.II.c.2 -
Aggiornamento  del  capitolato  di  controllo  dell'eccipiente  aroma
lampone. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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