Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare AIC : SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
Medicinale: Anastrozolo SUN 1 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040195/M 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
NL/H/1795/001/IA/002:  B.II.b.4.b:  Riduzione  della  dimensione  del
lotto da 80.000 kg a 30.000 kg. Data di implementazione: 25/12/2010 
Medicinale: Pantoprazolo SUN 40 mg polvere per soluzione iniettabile,
  1 flaconcino in vetro AIC n. 040184018/M. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
NL/H/1376/001/IB/002: B.II.f.1.b.1: Prolungamento della validita' del
prodotto finito da 1 anno a 18 mesi. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
Medicinale: Topiramato SUN 25 mg/ 50 mg /100 mg /  200  mg  compresse
  rivestite con film. Confezioni: tutte. AIC medicinale 040377/M. 
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
DE/H/2370/001-004/IA/001: B.II.b.4.b: Aggiunta nuova  dimensione  del
lotto: 25 mg: 10.000 kg; 50 mg: 20.000 kg; 100 mg: 35.200 kg; 200  mg
76.800 Kg. Data di implementazione: 29/12/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country Manager 
                          Dr Mario Di Majo 

 
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