Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata i sensi del Regolamento 1234/2008. 

Medicinale: ESOMEPRAZOLO RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 040125/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2011/131. 
  Grouping of Variations SI/H/110/01-02/IB/04G. 
    Tipo IB n.B.III.1.a.3 Presentazione di un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea  europea  CEP  n.R0-CEP2007-006-Rev00  da
parte del nuovo fabbricante Lee Pharma (P) Ltd. (India); 
    Tipo IA n.B.I.b.1c Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica con il relativo metodo di prova. 
Medicinale: LATANOPROST RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038934/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica C1B/2011/385. 
  Grouping of Variations NO/H/0139/001/IB/022/G. 
    Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome  del  prodotto  medicinale  in
Austria, Danimarca e Svezia da Latanoprost ratiopharm  a  Latanoprost
Teva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Carla Maria Curis 

 
TS11ADD6144