Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037034. 
  Codici pratica: N1A/2011/308 e N1A/2011/309. 
    Variazioni B.III.1.a)3 - tipo IA IN : presentazione di due  nuovi
CEP da parte di un nuovo produttore di p.a. potassio clavulanato: CKD
Bio Corporation - Corea del Sud (CEP: R0-CEP 2005-180-Rev 03 e R0-CEP
2005-179-Rev 03). 
Medicinale: BROMAZEPAM RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
035967. 
  Codice pratica: N1A/2011/525. 
    Variazione B.III.1.a)1 - tipo IA IN : presentazione di  un  nuovo
CEP da parte di un nuovo produttore di p.a. attualmente  autorizzato:
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. (CEP: R0-CEP 2008-318-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi approvate dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD6145