Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TERAXANS compresse rivestite con film 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n° 039227/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Procedura n° FR/H/346/01/IA/009/G 
  Grouping of variations: n° 3 variazioni di tipo IA n° B.III.1 a) 2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un produttore gia'  approvato  per  le
sostanze attive indapamide e perindopril e n° 1 variazione di tipo IA
n° B.I.a.3 a): modifica della  dimensione  del  lotto  del  principio
attivo perindopril arginina da 75 kg a 130 kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
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