Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un specialita' per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: IBIFEN. 
  Codice pratica: N1A/2011/294. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994117; 
  100 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 024994081; 
  200 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse  -  A.I.C.  n.
024994168; 
  50 mg granulato effervescente, 30 bustine - A.I.C. n. 024994170; 
  25 mg/ml gocce orali soluzione,  flacone  da  20  ml  -  A.I.C.  n.
024994220; 
  100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso IM, 6 fiale - A.I.C. n.
024994182; 
  100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso EV, 6 fiale -  A.I.C.  n.
024994194; 
  5% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 024994105; 
  5% soluzione cutanea, flacone da 50 ml - A.I.C. n. 024994218. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.III.1. a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  al  p.a.  ketoprofene  da  parte   del
produttore  attualmente  autorizzato   S.I.M.S.   S.r.l.,   localita'
Filarone, 50066 Reggello (FI)  (da  R1-CEP  2002-097-REV01  a  R1-CEP
2002-097-REV02). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                         dr.ssa C. Borghese 

 
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