Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. - Via Vitorchiano,  151
- 00189 Roma 
  Specialita'  medicinale:  NUVARING  (a  base  di  etonogestrel   ed
etinilestradiolo) 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore, dispositivo vaginale 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 bustina contenente 1 dispositivo vaginale AIC 035584010/M 
  3 bustine contenente 3 dispositivi vaginali AIC 035584022/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping Variations: 
      - variazione tipo IA - categoria B.III.1.a.2: presentazione  di
un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  da
parte di un produttore attualmente approvato. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/xxxx/1A/0069/G  conclusa  il
29 aprile 2011. 
  Nuovo  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per
etinilestradiolo R2-CEP 1995-022-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
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