Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi della determina 18 dicembre 2009. 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita'   medicinale:   IMIPENEM/CILASTATINA   HOSPIRA    nelle
confezioni e numeri di A.I.C.: 040173/M, tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1B/2011/321. 
  Modifica PT/H/0287/001/IB/001 apportata ai  sensi  del  regolamento
(CE) n. 1234/2008: Tipo IB, B.II.b.4.a).  Modifica  della  dimensione
del lotto di prodotto finito da: 5,0 e 10,0 kg; a: intervallo  5,0  -
30,0 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore affari regolatori: 
                       dott. Immacolata Giusti 

 
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