Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano.  Apportate  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: LIOMETACEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «50 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare ed endovenoso», 6 fiale polvere + 6 fiale  solvente  -
A.I.C. n. 022559037. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2010/4649. 
  Variazione  tipo  IB  n.  B.II.f.  d)  Modifica  della  durata   di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: introduzione dicitura «Non conservare a temperatura superiore
ai 30°C». 
  I  lotti  gia'  prodotti  non  potranno  rimanere  in  commercio  a
decorrere dal 120° giorno dalla data  di  pubblicazione  di  notifica
regolare nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto periodo  non
potranno piu'  essere  dispensate  al  pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche contenute nella presente pubblicazione. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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