Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  18/12/2009  si  informa  della
chiusura pratica, con  esito  regolare,  della  seguente  variazione,
apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Specialita' medicinale: REXTAT 10 mg compresse, 20 mg compresse, 40
mg compresse (cod. AIC 035638) in tutte le confezioni registrate 
  Codice pratica: N1A/2011/188 
    Var. Tipo IAIN B.III.1.a.3 - Presentazione di un CEP da parte  di
un nuovo produttore (Teva) per la sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Annarita Franzi 

 
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