Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: IBA MOLECULAR ITALY srl, Corso Italia, 13 - 20122 Milano 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA 
  Confezioni    e    numero    A.I.C.:    185    MBq/ml     soluzione
iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml - AIC 036946010/M- 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/020G: Inserimento di
un nuovo sito  di  produzione  responsabile  per  la  produzione  del
principio attivo e della produzione, del controllo e del rilascio dei
lotti del prodotto finito, locato  a  Parigi  (Francia),  pratica  n°
C1B/2010/3744 approvata in data 31.03.2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/021G: Inserimento di
un nuovo sito  di  produzione  responsabile  per  la  produzione  del
principio attivo e della produzione, del controllo e del rilascio dei
lotti del prodotto finito, locato a  Vandoeuvre-Les-Nancy  (Francia),
pratica n° C1B/2010/3750 approvata in data 31.03.2011. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/IB/022G: Inserimento di
un nuovo sito  di  produzione  responsabile  per  la  produzione  del
principio attivo e della produzione, del controllo e del rilascio dei
lotti del prodotto finito, locato  a  Rennes  (Francia),  pratica  n°
C1B/2010/3751 approvata in data 31.03.2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Legale Rappresentante: 
                          Enrico Seccamani 

 
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