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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale SIMVASTATINA ABC Confezioni e numeri A.I.C: 10 mg compresse rivestite con film - 20 compresse AIC 037352010; 20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse AIC 037352022; 40 mg compresse rivestite con film - 28 compresse AIC 037352034; 20 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 037352046; 40 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 037352059. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2011/873; Variazione di tipo IA A.7 Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Simvastatina LEK PHARMACEUTICALS DD - KOLODVORSKA 27 SI - 1234 MENGES. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Dr Alberto Giraudi T11ADD7278