A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.,
Sede Legale : e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 00395270481 - codice SIS 542.

(GU Parte Seconda n.55 del 14-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n.274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita'  Medicinale:  NEO-CROMATON  BICOMPLESSO.  Confezioni  e
numeri di A.I.C.:  10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale
(023864022). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Var  IAin  -  B.III.1.a.3:  Presentazione  del  CEP   n°   R0-CEP
2004-110-Rev01 del nuovo produttore Lonza guangzhou ltd  responsabile
della nicotinamide in sostituzione del produttore  autorizzato  Lonza
ltd Basel. 
  Codice pratica AIFA: N1A/2010/6542 
  Data di approvazione: 11 maggio 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
T11ADD7334
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.