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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Specialita' Medicinale: NEO-CROMATON BICOMPLESSO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10000 polvere e solvente per soluzione orale (023864022). Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var IAin - B.III.1.a.3: Presentazione del CEP n° R0-CEP 2004-110-Rev01 del nuovo produttore Lonza guangzhou ltd responsabile della nicotinamide in sostituzione del produttore autorizzato Lonza ltd Basel. Codice pratica AIFA: N1A/2010/6542 Data di approvazione: 11 maggio 2011 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Dr Roberto Pala T11ADD7334