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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: CITALOPRAM WINTHROP 40 mg/ml gocce orali, soluzione Confezioni: flacone da 15 ml Numero A.I.C.: 036254011 Codice Pratica: N1A/2011/686 - Tipo IAIN n. B.III.1.a1 - Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea per una sostanza attiva (citalopram cloridrato) da un fabbricante gia' approvato, Matrix Laboratories Limited, (CEP No. R0-CEP 2010-007-Rev00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T11ADD7343