Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
  TITOLARE:  Molteni  Dental  Srl,  via  Ilio  Barontini   8,   Fraz.
Granatieri, Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    CITOCARTIN 40mg/ml +10mcg/ml  adrenalina,  soluzione  iniettabile
1.7 ml cartucce; AIC: 030690 010 
    CITOCARTIN 40mg/ml +5mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile 1.7
ml cartucce; AIC: 030690 022 
  CODICE PRATICA : N1B/2011/577 - Grouping Variations tipo IB/IA 
    B.II.b.3.z. Modifica minore del processo di produzione  (prodotti
iniettabili) 
  DA: 
    - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate 
  A: 
    - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate 
    - Processo di produzione che utilizza fiale da siliconare in situ 
    B.II.b.5.b Addizione di nuovi  tests  in-process  (Controllo  del
Dimeticone) 
  I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI
SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                       Dr. Nicolo' Seghi Recli 

 
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