Modifica secondaria di AIC di medicinale per uso 
       umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: SIRIO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    25 mg +100 mg compresse effervescenti, 30 compresse -  A.I.C.  n.
035625021. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2011/519. 
  Variazione tipo IA n.  B.II.b.3.a)  Modifica  minore  nel  processo
produttivo del prodotto finito. Per una forma di dosaggio solida  per
uso orale (Modifica processo produttivo del prodotto  finito  per  la
dimensione di lotto approvata da 1.260.000 compresse). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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